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为落实制剂生产企业质量安全主体责任，企业应建立首席执行官制度，任命企业负责人或经其授权人员担任首席执行官。首席执行官负责推动企业落实质量安全主体责任，构建企业落实主体责任管理网络，覆盖企业生产各环节、全过程。首席执行官应参与企业经营管理战略决策，提出加强质量工作的措施与建议。同时应在监管部门和企业间起到桥梁纽带及协同管理的作用，统筹做好落实主体责任的资源要素保障、工作机制建立及有效运行等工作，负责完成监管部门相关工作要求的学习传达、开展自查自纠等任务。